Kvalitet

Med fokus på pasientsikkerhet, kundetilfredshet og forretningsutvikling utvikler, produserer og markedsfører ABIGO Medical produkter med pålitelighet og kvalitet. Vi oppfyller alle lover og forskrifter angående sikkerhet og effekt på våre produkter, samt alle de standarder som er relevante for våre prosesser i de markedene våre produkter er tilgjengelige.

ABIGO Medical AB arbeider i samsvar med følgende forskrifter og standarder:

  • EUs forordning av medisinsk utstyr 2017/745
  • EUs medisinske direktiv 93/42/EEC
  • Kvalitetsstandarden EN ISO 13485:2016
  • Miljøstandarden EN ISO 14001:2015
  • Vi har også MDSAP certifikat som muliggjør markedstilgang i USA, Australia, Canada, Japan og Brasil